（原标题：21健讯Daily｜41家港股公司命令缩小港股通门槛；原安徽省食物药品监督治理局局长被开除党籍、立案审查）

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战略动向

国度医保局条目开展外配处方专项惩处

10月16日，国度医保局在官网发布《国度医疗保险局办公室对于轨范医保药品外配处方治理的告知》（简称《告知》），旨在加强外配处方的轨范治理。这源于近期国度医保局在专项飞动搜检发现，一些定点医疗机构和定点零卖药店外配医保药品处方治理粗疏，存在差错处方、超量开药等气候。

《告知》明确冷落要集聚开展医保外配处方使用专项惩处，条目统筹地区医保部门要将搜检定点医疗机构和定点零卖药店外配处方情况纳入打击欺诓骗保干系行径。2024年12月底前，针对门诊慢性病和出奇病保险、城乡住户门诊“两病”用药机制开方药品，以过头他金额高、用度大、欺诓骗保风险高的开方药品开展有益搜检。

药械审批

默沙东肺动脉高压新药在中国陈述上市

10月17日，中国国度药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）陈述的打针用sotatercept上市肯求获取受理。公开贵府清晰，这是一款“first-in-class”新式激活素信号阻碍剂类生物制剂，该居品仍是于本年3月获取好意思国FDA批准上市，用于支援肺动脉高压（PAH）。

21点评：公开贵府清晰，肺动脉高压是一种慢性、危及人命的疾病，被视为“心肺血管系统的癌症”。常见症状包括活动后气促、疲顿、心绞痛等。跟着肺动脉压力升高，患者的腹黑负荷会抓续加剧，最终导致右心室魁梧、零落，以致死字。因其病情严重，未经靶向药物支援的患者中位生计期平均2.8年，5年生计率仅为34%，在靶向药物上市后，举例日本的强化三联支援，其5年生计率普及到了96%，10年生计期为78%。

默沙东肺炎球菌疫苗3期临床效果积极

默沙东（MSD）公司本日公布了3期临床检修STRIDE-8的效果。该检修评估了Capvaxive（21价肺炎球菌合并疫苗）与活性对照疫苗组合（15价肺炎球菌合并疫苗PCV15皆集23价疫苗PPSV23）在有特定慢性疾病、且易感肺炎球菌疾病的18至64岁无疫苗接种史成东谈主中的免疫原性、安全性和耐受性。默沙东（MSD）公司本日公布了3期临床检修STRIDE-8的效果。该检修评估了Capvaxive（21价肺炎球菌合并疫苗）与活性对照疫苗组合（15价肺炎球菌合并疫苗PCV15皆集23价疫苗PPSV23）在有特定慢性疾病、且易感肺炎球菌疾病的18至64岁无疫苗接种史成东谈主中的免疫原性、安全性和耐受性。

GSK潜在"first-in-class"小分子疗法获FDA优先审评经验

GSK晓谕，好意思国FDA已接受其潜在"first-in-class"口服抗生素gepotidacin的新药肯求（NDA），用于支援患有单纯性尿路感染（uUTI，也称为急性膀胱炎）成年或青少年（≥12岁）女性患者，患者体重须≥40公斤。FDA授予该肯求优先审评经验，大象配资并展望在2025年3月26日前完成审评。把柄新闻稿，若获批，gepotidacin将成为20多年来首个用于支援uUTI的新式口服抗生素药物。

FDA批准非小细胞肺癌改革疗法

Novocure今天晓谕，好意思国FDA已批准其肿瘤支援电场（TTFields）疗法Optune Lua与PD-1/PD-L1阻碍剂或多西他赛（docetaxel）同期使用，用于支援在铂类决策支援时分或支援后病情出现发扬的滚动性非小细胞肺癌（mNSCLC）成年患者。

本钱市集

泛泛和（Sigma Squares）完成数亿元B轮融资

10月17日，泛泛和（北京）科技有限公司（后称“泛泛和”）晓谕完成数亿元B轮融资。本轮融资由同创大业领投，元禾璞华、雅惠投资、云晖本钱、相城金控本钱、熵一册钱及博行本钱跟投。公开贵府清晰，该公司居品及办当事者要应用于高端医疗器械与医药行业，也可延长至半导体、3C、新动力等行业。公司现与国药集团、华润医药、石药集团、威高集团、扬子江制药集团、诺华制药、第一三共等国表里头部药企建造合营。

南京医药再融资肯求获取通过

10月16日，上交所官网清晰，南京医药股份有限公司主板再融资肯求获取通过，其保荐机构为中信建投证券及南京证券，拟召募资金10.81亿元。南京医药称，本次召募资金投资模样中，保宇配资“南京医药南京物流中心（二期）模样”“福建同春生物医药产业园（一期）模样”拟在江苏、福建新建或彭胀当代化医药商品仓储物流基地。

41家港股公司命令缩小港股通门槛

10月15日，41家港股上市公司发出联名信，再次命令港股通渠谈的扩容与门槛转念。41家公司中约一半是港股18A公司（依据港交所上市法则第18A章上市的未有盈利生物科技公司），因此港股改革药企是此次命令的主力。联名信主要命令了三点：缩小港股通参加门槛；暂缓“出通”转念，并对已“出通”的公司作念追思转念；复旧港股18A公司参加港股通。

行业大事

诺华获取一款小分子癌症新药宇宙权益

10月17日，百裕制药晓谕与诺华（Novartis）订立一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可契约。把柄契约，百裕制药将收到7000万好意思元首付款，以及可达11亿好意思元的拓荒、注册及买卖化等种种里程碑付款和相应特准使用费。诺华将获取该款小分子改革药的宇宙独家拓荒及买卖化权柄。

Hikma拟向翰宇药业公司采购约8400万元利拉鲁肽打针液

10月17日，翰宇药业公告，公司收到好意思国合营方Hikma的采购需求订单，其拟向公司采购金额为1173.60万好意思元（约合东谈主民币0.84亿元（含税））的利拉鲁肽打针液（仿制药）。

RNA裁剪疗法宇宙初度获临床见解考证

Wave Life Sciences今天晓谕其进行中的临床1b/2a期RestorAATion-2征询获取积极效果。该公司旗下在研RNA裁剪候选疗法WVE-006梗概得胜裁剪α-1抗胰卵白酶枯竭症（AATD）患者的基因，完成临床机制考证。Wave展望将在2025年共享屡次给药数据。把柄新闻稿，WVE-006是首个参加临床拓荒的RNA裁剪疗法，而今天的检修效果是RNA裁剪疗法在东谈主体当中完成初度机制考证。

改革疗法有望普及GLP-1药物校服性

Neurogastrx公司晓谕，最新征询清晰在研疗法NG101能权贵减少由胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体本旨剂药物引起的恶心和吐逆反作用。NG101是一种口服、外周截至性多巴胺D2受体拮抗剂。

百裕制药在研小分子抗肿瘤药物对外授权

10月17日，百裕制药晓谕，一款在研小分子抗肿瘤药物的宇宙独家拓荒及买卖化权柄授予诺华，获取7000万好意思元的首付款，以及将来可能高达11亿好意思元的拓荒、注册及买卖化等种种里程碑付款和相应的特准使用费。

舆情教养

原安徽省食物药品监督治理局局长被开除党籍、立案审查

10月15日，中央纪委国度监委网站发布音信：日前，安徽省纪委监委对原安徽省食物药品监督治理局党组秘书、局长刘自林严重违法犯法问题进行了立案审查探听。

公开信息清晰，刘自林，安徽和县东谈主，1954年出身，1973年参加责任，长期任职医药领域。1998年，刘自林任安徽省卫生厅党构成员、副厅长，2000年任安徽省药品监督治理局党组秘书、局长，2004年3月任安徽省食物药品监督治理局党组秘书、局长，2009年5月同期任安徽省卫生厅党组副秘书、副厅长。2013年卸任后，刘自林转任安徽省政协东谈主口资源环境委员会主任，2017年被免职。本年4月，年近70的刘自林落马。

刘自林被指背弃监管职责，大力扰乱药品监管王法活动；靠药吃药、以权术私，与犯科商东谈主大搞权钱往来，应用职务便利为他东谈主在行政审批、监管王法、模样承揽等方面渔利，犯罪接收重大财物。据通报，刘自林被开除党籍并取消其享受的待遇。

21点评：跟着反腐力度的握住加大，此前中央纪委国度监委网站发文指出，比拟其他领域，医药等要点领域战略复旧力度大、投资密集、资源集聚，一样迂腐易发多发，强调严实监控要点东谈主、事、岗亭。

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